丁苯乳膏的制备与质量控制

作者：万梅玲; 魏志平; 曾缘缘; 姬怀雪; 邵珠民; 王艳

来源：海峡药学, 2013, (10): 10-12.

• 丁酸氢化可的松
• 盐酸苯海拉明
• 乳膏剂
• 制剂
• 质量控制 Hydrocortisone Butyrate
• Diphenhydramine Hydrochloride
• Cream
• Preparation
• Quality control

目的制备丁苯乳膏,建立质量控制方法。方法以丁酸氢化可的松和盐酸苯海拉明为主药制成乳膏剂,采用高效液相色谱法测定两主药的含量,并建立相关质控标准。结果丁苯乳膏制剂稳定,质量可靠,丁酸氢化可的松的平均回收率为98.77%,RSD为1.01%(n=6);盐酸苯海拉明平均回收率为99.33%,RSD为0.68%(n=6)。结论该制剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠。

• 单位
  徐州医学院附属医院