甘草酸二铵注射液的研制

作者：张伟明; 李健和; 黎银波; 曹俊华

来源：中国实验方剂学杂志, 2010, (06): 35-38.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.2010.06.003

• 甘草酸二铵注射液
• 质量控制
• 稳定性
• 安全性

目的:制备甘草酸二铵注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性。方法:优化处方组成与制备工艺,采用紫外分光光度法测定甘草酸二铵的含量,采用高效液相色谱法测定有关物质,进行常规注射剂检查。结果:甘草酸二铵检测浓度在24.96～58.24μg.mL-1线性关系良好(r=0.999 9),其平均回收率为99.1%,RSD 0.34%。加速试验6月和长期留样试验12月,稳定性良好。结论:制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好。

• 单位
  中南大学湘雅二医院; 湖南省药品检验所; 湖南省妇幼保健院