兽用生物制品活菌计数方法改进的研究

作者：张一帜; 张媛; 李建; ***; 刘元杰; 王楠; 徐磊; 辛凌翔; 任小侠; 刘博; 魏津; 马欣; 彭小兵; 李旭妮; 彭国瑞; 李俊平; 罗玉峰^*

来源：中国兽药杂志, 2020, 54(11): 22-29.

• 活菌计数法
• 细菌活疫苗
• 检验技术方法

活菌计数是细菌类活疫苗质量标准中重要的检验参数,与疫苗的保护效果显著相关。现行兽用细菌类生物制品检验中的活菌计数方法部分步骤易产生误差,试验成立标准表述笼统,最终影响到细菌活疫苗质量评判。因此,从检验实际需求出发,参照国内外活菌计数相关规程,通过比对试验研究,对"活菌计数法"中平板干湿程度、菌液滴加方法、菌液分散方法进行改进,提出及验证以标准差(s)衡量结果的有效性并提供参考值。改进后的方法要求更明确,普适性更高,从而减少了操作误差,提升了"活菌计数法"的规范性、可操作性及检验结果可靠性。

• 单位
  中国兽医药品监察所