摘要

目的建立带药骨水泥中硫酸庆大霉素C组分的定量检测方法。方法采用高效液相色谱法,色谱分析条件为Agilent Poroshell 120 EC-C18柱,流动相为乙腈:水(95:5),流速为1.0 ml/min,进样体积为20μl,柱温为25℃,紫外检测器的检测波长设置为265 nm。结果在3~100μg/ml范围内,硫酸庆大霉素C组分中C1、C1a、C2、C2a 4个组分的峰面积之和与浓度呈良好的线性关系(R2均为0.998);测定实际样品的平均加标回收率为86.79%,平均相对标准偏差为3.31%(n=6)。结论高效液相色谱法操作简便,重复性好,可用于骨水泥中硫酸庆大霉素C组分的定量检测。

  • 单位
    天津市医疗器械质量监督检验中心