2种消旋卡多曲制剂的人体生物等效性研究

作者：栗艳; 周伦; 杨静; 贾艳艳; 宋薇; 冯智军; 鹿成韬; 陈敏纯; 文爱东

来源：中国药房, 2012, (30): 2836-2838.

• 消旋卡多曲
• 液-质联用
• 生物等效性
• 药动学 Racecadotril
• LC-MS
• Bioequivalence
• Pharmacokinetics

目的:研究消旋卡多曲散剂与消旋卡多曲颗粒的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服消旋卡多曲散剂(受试制剂)或消旋卡多曲颗粒(参比制剂)200mg后,采用液-质联用法测定血药浓度,以DAS2.0软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果:受试者单剂量口服200mg消旋卡多曲受试制剂或参比制剂后,药动学参数分别为:cmax(286.54±66.14)、(283.73±65.49)ng·mL-1,tmax(1.78±0.48)、(1.68±0.79)h,t1/2(4.02±1.26)、(4.00±1.11)h,AUC0～24h(1353±431)、(1293±320)ng·h·m...

• 单位
  第四军医大学第一附属医院