美药管局收到铜-64-Dotatate注射剂新药申请

作者：赵宏; 伍浩松

来源：国外核新闻, 2020, (02): 16.

<正>【法国Curium公司网站2020年1月7日报道】美国RadioMedix公司和法国Curium公司2020年1月7日宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交铜-64-Dotatate注射剂的新药申请。这是一种放射性诊断制剂,用于正电子发射断层和计算机断层成像(PET/CT),能够利用核素标记生长抑素受体(SSTR),从而定位神经内分泌肿瘤(NET)。美药管局已向该注射剂授予"快速审核资格"。