依巴斯汀原料药及其片剂有关物质测定方法的改进

作者：林琼; 杨伟峰; 陈爽

来源：中国现代应用药学, 2015, 32(04): 489-492.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2015.04.026

• 依巴斯汀
• 有关物质
• 高效液相色谱法
• 杂质

目的改进依巴斯汀原料药及其片剂有关物质的测定方法。方法色谱柱采用YMC-pack ODS-A C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-磷酸盐缓冲液(p H 7.0)(75∶25)为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 m L·min?1,检测波长为210 nm。结果所建立色谱条件可有效检测出依巴斯汀原料药和片剂中杂质,杂质C和杂质D的检出限均为0.11μg·m L?1,其校正因子均为1.4。结论该方法测定依巴斯汀及其片剂有关物质简便、专属性强,测定结果准确可靠。

• 单位
  浙江工业大学; 浙江省食品药品检验研究院