摘要

目的测定左卡尼汀中遗传毒性物质S-环氧氯丙烷的含量。方法采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法。色谱柱为Agilent HP-5ms毛细管柱;程序升温,进样口温度200℃;柱流量为1.0 mL·min-1;分流进样,分流比为5∶1;载气为高纯氦气;检测器为质谱检测器;离子化方式为EI;离子化电压为70 eV;离子源温度为230℃;传输线温度为260℃;溶剂延迟时间为2.8 min;检测方式为选择离子扫描模式(SIM);进样量为1 μL。结果空白溶剂与左卡尼汀均不干扰S-环氧氯丙烷的检测,其在55.11~220.44 ng·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.996);S-环氧氯丙烷平均回收率均大于100.0%,RSD均小于8.6%(n=3)。结论该方法简便、准确、灵敏,可用于左卡尼汀原料药中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷的检测。