一测多评法测定元胡止痛系列制剂中5种成分的含量

作者：刘瑞洁; 张雪; 叶晓霞; 乐健^*

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(11): 1318-1323.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.11.014

• 一测多评
• 元胡止痛系列制剂
• 相对校正因子
• 方法学验证
• 中药制剂

建立并验证一测多评(QAMS)法同时测定元胡止痛制剂(包括滴丸、片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂和口服液)中延胡索乙素(1)、四氢小檗碱(2)、欧前胡素(3)、延胡索甲素(4)和异欧前胡素(5)的含量。以1为内参物,确立其与2、3、4、5的相对校正因子(RCFs)。分别采用外标法和一测多评法计算元胡止痛系列制剂不同批次中2、3、4、5的含量,结果表明,各成分外标法测定的含量值与采用校正因子计算的含量值之间RSD均小于3.5%。说明在对照品缺乏的情况下,一测多评法能准确、方便测定多成分的含量,可用于元胡止痛系列制剂的质量评价。

• 单位
  中国医药工业研究总院; 上海市食品药品检验所