中医健脾法治疗血脂异常有效性和安全性的随机对照试验系统评价和Meta分析

作者：李越; 贾连群; 潘嘉祥; 孔德昭; 宋囡; 隋国媛; 杜莹; 邰贺; 杨关林^*

来源：中华中医药学刊, 2020, 38(09): 95-101.

DOI：10.13193/j.issn.1673-7717.2020.09.026

• 血脂异常
• 健脾法
• Meta分析
• 系统评价

目的系统评价中医健脾法对血脂异常的有效性及安全性分析。方法检索国内外电子数据库,健脾法治疗血脂异常的随机对照试验。根据Cochrane评价标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,对最终纳入研究的总有效率、血脂四项及安全性进行Meta分析,并采用GRADE系统对关键结局指标证据质量和等级推荐进行分析判定。结果共纳入研究22例,(1)Meta分析显示在总有效率方面:①健脾法联合常规西药治疗优于单纯常规西药治疗,P<0.000 01[RR=1.14,95%CI(1.08,1,20)];②单纯健脾法优于单纯西药治疗,P<0.000 01[RR=1.15,95%CI(1.09,1.21)]。(2)Meta分析显示在TC、TG、HDL、LDL各指标方面:①健脾法联合常规西药治疗优于单纯常规西药治疗,P=0.0002[MD=-0.44,95%CI(-0.68,-0.21)]、P=0.001[MD=-0.44,95%CI(-0.71,-0.17)]、P=0.002[MD=0.28,95%CI(0.10,0.46)]、P<0.0001[MD=-0.38,95%CI(-0.56,-0.19)];②单纯健脾法与常规西药治疗比较,P=0.13[MD=-0.23,95%CI(-0.53,-0.07)]、P=0.13[MD=-0.43,95%CI(-0.75,-0.10)]、P=0.63[MD=0.05,95%CI(-0.16,0.26)]、P=0.02[MD=-0.27,95%CI(-0.51,-0.04)]。(3)Meta分析显示在ApoA、ApoB方面:P=0.02[MD=-0.01,95%CI(-0.21,-0.02)]、P=0.83[MD=0.04,95%CI(-0.31,0.39)];在安全性方面,试验组发生不良反应率低,优于对照组。GRADE系统显示总有效率、血脂四项及安全性的证据级别为低级别,推荐强度为弱推荐。不良反应主要表现为腹胀,胃部不适、恶心,头晕等,患者均耐受,不影响治疗。结论中医健脾法联合常规西药治疗血脂异常或单纯中医健脾法均较单纯西药降脂在总有效率方面具有一定的优势,且不良反应较小;中医健脾法联合常规西药降脂可显著提高降脂效率,为降脂的最佳疗法。但纳入研究质量不高,仍需要更多高质量随机双盲对照试验增加其证据强度。

• 单位
  辽宁中医药大学附属医院; 辽宁中医药大学