全自动糖化血红蛋白分析仪检测HbAlc的性能评价及对糖尿病的筛查价值

作者：张玲

来源：中国医疗器械信息, 2022, 28(08): 64-66.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2022.08.031

• 糖化血红蛋白分析仪
• HbAlc
• 糖尿病
• 筛查价值

目的：评价HA-8180全自动糖化血红蛋白分析仪检测HbAlc的性能及对糖尿病的筛查价值，为临床上糖尿病的临床筛查和诊断提供理论依据。方法：选择2020年1月～2020年12月本中心收治的50例糖尿病住院患者，另选择同期健康体检者50例，分别收集两组患者空腹静脉血5mL，置于预先加有乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）的采血管中，检测仪器为日本爱科莱公司HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪及其配套试剂，依据我国《临床血液学检验常规项目分析质量要求》评价精密度和准确度，绘制受试者工作特征曲线（ROC）评价HbAlc诊断糖尿病的敏感度与特异度。结果：HbAlc的批内精密度检测结果：HbAlc低值CV(1.12%)、HbAlc高值CV(0.89%)，均≤3.0%；批间精密度结果：质控1 CV(2.41%)、质控2 CV(2.78%)均≤4.0%，结果均符合要求；HbAlc的偏倚值分别为0.18%,0.69%，均≤2.0%，结果符合要求；ROC曲线下，筛查糖尿病的HbAlc最佳阈值浓度为6.1时，其敏感度达到82.17%，特异度达到81.22%,ROC曲线下面积为0.891。结论：HA-8180型全自动糖化血红蛋白分析仪检测HbAlc的性能良好，测定结果稳定性好，准确性高，重复性好，在糖尿病的临床筛查和诊断中具有重要应用价值。