摘要
目的探讨Easy CutaMiNi TRFIA血清HBsAg(HBsAg-TRFIA)与Architect I2000 CMIA血清HBsAg(HBsAg-CMIA)定量检测结果及其预测慢性乙型肝炎肝组织病理状态性能的一致性。方法 164例HBeAg阳性和132例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者入选本研究。所有入选者均经肝活组织检查,肝组织病理学诊断采用Scheuer评分系统。结果无论HBeAg阳性或阴性患者,HBsAg-TRFIA与HBsAg-CMIA均呈显著正相关(r=0.939,P<0.01和r=0.952,P<0.01)并且有紧密的线性关系(F=2973.419,P<0.01和F=1246.786,P<0.01)。HBeAg阳性患者,HBsAg-TRFIA和HBsAg-CMIA预测炎症活动度≥G2、≥G3的ROC曲线下面积分别为0.624(95%CI:0.5390.710)、0.671(95%CI:0.5780.764)和0.644(95%CI:0.5590.728)、0.672(95%CI:0.5770.768);预测纤维化分期≥S2、≥S3、≥S4的ROC曲线下面积分别为0.652(95%CI:0.5660.738)、0.715(95%CI:0.6310.799)、0.775(95%CI:0.6920.857)和0.665(95%CI:0.5800.750)、0.724(95%CI:0.6420.807)、0.781(95%CI:0.695%0.866)。HBeAg阴性患者,HBsAg-TRFIA和HBsAg-CMIA预测炎症活动度≥G2、≥G3的ROC曲线下面积分别为0.555(95%CI:0.4520.657)、0.581(95%CI:0.4540.707)和0.549(95%CI:0.4440.654)、0.567(95%CI:0.4330.701);预测纤维化分期≥S2,≥S3、≥S4的ROC曲线下面积分别为0.525(95%CI:0.4240.626)、0.582(95%CI:0.4810.683)、0.566(95%CI:0.4400.692)和0.536(95%CI:0.4360.636)、0.598(95%CI:0.495%0.700)、0.553(95%CI:0.4200.686)。无论HBeAg阳性或阴性患者,HBsAg-TRFIA与HBsAg-CMIA预测炎症活动度≥G2、≥G3和纤维化分期≥S2、≥S3、≥S4的ROC曲线下面积之间的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论HBsAg-TRFIA与HBsAg-CMIA定量检测结果及其预测慢性乙型肝炎肝组织不同病理状态的效能保持高度一致。
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单位上海市公共卫生临床中心