五酯胶囊对肝、肾移植术后他克莫司治疗影响的系统评价

作者：王一竹; 柳芳; 张相林^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2021, 21(06): 722-729.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2021.06.019

• 他克莫司
• 五酯胶囊
• Meta分析

目的:系统评价五酯胶囊对肝、肾移植术后患者使用他克莫司的影响,为优化他克莫司个体化方案提供参考。方法:系统检索国内外各大数据库,收集从建库至2020年11月发表的以他克莫司为基础治疗方案的肝、肾移植术后患者联合应用五酯胶囊的相关研究(对照组患者于肝、肾脏器移植术后使用以他克莫司为基础的免疫抑制治疗方案;观察组患者在对照组基础上联合应用五酯胶囊),由2名研究者进行文献资料筛选、提取、纳入和偏倚风险评价后,对联合应用五酯胶囊后的肝、肾移植术后患者他克莫司的血药浓度、维持剂量、肝肾功能及不良反应进行荟萃分析(Meta分析)。结果:最终纳入8项研究,包括440例肝、肾移植患者。Meta分析结果显示,观察组患者的他克莫司血药浓度明显高于对照组(MD=1.56,95%CI=1.36～1.77,P <0.000 01)、他克莫司日使用剂量明显低于对照组(MD=-0.89,95%CI=-1.12～-0.67,P <0.000 01),差异均有统计学意义;两组患者肌酐水平、丙氨酸转氨酶水平、急性排斥反应发生率、"爬行肌酐"发生率和肝功能损害发生率比较,差异均无统计学意义(P> 0.05)。结论:肝、肾移植术后联合应用五酯胶囊可显著提高他克莫司血药浓度并减少他克莫司使用剂量,但使用五酯胶囊后的急性排斥反应发生率并没有降低,对肝、肾功能的影响有待进一步研究。

• 单位
  中日友好医院; 北京中医药大学