摘要
目的采用离子色谱法测定氯化琥珀胆碱原料及注射液中的氯化胆碱和氯化琥珀酰单胆碱。方法采用Dionex RFICTM Ionpac CS17色谱柱(4 mm×250 mm),以甲烷磺酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,采用抑制电导检测器进行测定。结果氯化胆碱、氯化琥珀酰单胆碱浓度分别在18.0~562.8μg·m L-1(r=0.999 9)和14.4~449.8μg·mL-1(r=0.999 9)内线性关系良好,定量限均为0.01μg·mL-1。原料中氯化胆碱、氯化琥珀酰单胆碱回收率分别为103.4%~105.7%和102.4%~107.1%;注射液中氯化胆碱、氯化琥珀酰单胆碱回收率分别为95.6%~100.2%和94.4%~103.5%。结论该方法专属性强、准确、简便、快速,适用于氯化琥珀胆碱原料及制剂中的有关物质测定。
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单位戴安中国有限公司; 成都市食品药品检验研究院