非克拉珠单抗联用高剂量阿糖胞苷治疗复发和难治性急性髓性白血病

作者：黄世杰

来源：国际药学研究杂志, 2020, 47(08): 601.

<正>AVEO公司和Biodesix公司宣布开始用抗肝细胞生长因子(HGF)单抗非克拉珠单抗(ficlatuzumab,AV-299)联用高剂量阿糖胞苷(cytarabine),对比单药高剂量阿糖胞苷治疗复发和难治性急性髓性白血病(AML)的Ⅱ期随机临床CyFi-2试验。该试验入选60名化疗失败或获得完全有效反应后1年内复发的AML患者,按1∶1随机分到两组。主终点是完全有效反应率,次终点包括安全性、无病存活期和总存活期。先前的Ⅰb/Ⅱ期临床Cy Fi-1试验,原发难治AML患者(n=18)中50%患者获得完全有效反应,药物可耐受,且ficlatuzumab伍用高剂阿糖胞苷组可改善治疗效果。该药是高效HGF抑制抗体,与HGF高亲和力结合,特异抑制HGF/c-Met生物活性。两公司开发和上市该药的全球协议中评价其治疗头颈部鳞癌、转移性胰腺导管癌和AML的效果。