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摘要
目的:建立测定盐酸决奈达隆片含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为C18,以甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲溶液(32∶50∶18)为流动相,流速为1.5 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为40℃。结果:决奈达隆与各杂质分离度良好,盐酸决奈达隆检测质量浓度线性范围为5.2~103.0μg/m(lr=0.999 9),低、中、高质量浓度回收率分别为100.4%、100.6%、100.2%,平均回收率为100.4%,RSD=0.8%(n=3);杂质A、杂质B、主成分、杂质C、杂质D的检测限分别是0.25、0.25、0.5、1.0、1.0 ng。结论:建立的方法专属性好、操作简便,...
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单位江苏康缘药业股份有限公司
