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摘要
目的 制备改性明胶软胶囊囊壳，并对其进行处方优化。方法 在单因素试验确定的优化范围基础上，以甲醛处理后胶片的崩解时间、胶片的弹性模量和硬度作为考察指标，对囊壳的改性剂琥珀酸酐添加量，甘油添加量，胶液pH进行Box-Behnken响应面处方分析，优化制备工艺。结果 得到最佳制备工艺条件为：琥珀酸酐添加量为明胶的5.5%，甘油添加量为明胶的35%，胶液pH为5.20，得到的改性明胶软胶囊囊壳具有优异的抗甲醛性能，且力学性能良好，可以延缓软胶囊的交联老化现象。结论 本研究通过响应面分析法将囊壳的力学特性和抗醛特性结合起来，分析试验指标与多个试验因素间的回归关系，研究函数的响应面和等高线来选择试验设计中的最优化条件，为琥珀酰明胶软胶囊的制备奠定了理论基础。
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