两代抗-HCV酶联免疫吸附试验试剂性能评估

作者：陈莎; 高洁^*

来源：卫生职业教育, 2020, 38(12): 110-111.

• 丙型肝炎病毒抗体
• 间接酶联免疫吸附试剂
• 双抗原夹心酶联免疫吸附试剂

目的比较间接法和双抗原夹心法丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验试剂的性能。方法收集2018年6月—12月在本检验所采用间接和双抗原夹心ELISA法诊断试剂进行平行抗-HCV检测的血浆样本1 875份,初次检测结果为反应性时,使用原试剂进行双孔复查。采用Chiron RIBA确证试剂对两种试剂中任意一种检测为阳性或可疑的标本进行检测,把RIBA试验结果为阳性的标本再用两代ELISA试剂检测,对得到的S/CO进行比较。结果双抗原夹心法ELISA诊断试剂的阳性检出率为1.71%,假阳性率为3.13%,准确度为93.75%;而间接法ELISA诊断试剂的阳性检出率为3.36%,假阳性率为96.88%,准确度为47.62%,两者比较,差异有统计学意义(P<0.05)。经质控血清检测比较发现,双抗原夹心法ELISA诊断试剂灵敏度也远高于间接法。结论双抗原夹心法酶联免疫吸附试剂的诊断性能优于间接法酶联免疫吸附试剂,更适用于早期筛查丙型肝炎病毒抗体,值得推荐使用。