我国药品不良反应关联性评价方法与诺氏评估量表法的对比与分析

作者：陈静静; 钱佩佩; 曹凯; 田京辉; 赵亮; 兰丙欣^*

来源：中国药事, 2020, 34(08): 988-992.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2020.08.021

• 药品不良反应
• 关联性评价
• 诺氏评估量表法

目的:探讨我国药品不良反应监测中心所采用的关联性评价方法与诺氏评估量表法(Naranjo法)在药品不良反应(ADR)关联性评价中的差异和各自特点。方法:分别采用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对两种方法的评价结果进行一致性分析。结果:两独立评价者应用国家ADR监测中心关联性评价方法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.509,一致性中度。两独立评价者应用Naranjo法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.697,一致性较高。两位独立评价者分别应用国家ADR监测中心关联性评价方法和Naranjo法对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.100,一致性差。结论:(1)两种评价方法单独应用时均有较好的一致性;(2)两种评价方法对于"肯定"结果的一致性高;(3)对于新的和未"去激发"的ADR,两种评价方法易出现评价结果不一致的情况;(4)Naranjo法用于常规监测时部分问题应答率低。

• 单位
  许昌市中心医院