欧洲官方药品质量控制实验室联盟的运行和管理

作者：黄宝斌; 许明哲^*

来源：中国药事, 2019, 33(04): 416-421.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.04.011

• 欧洲官方药品质量控制实验室联盟
• 欧洲药品健康管理局
• 运行和管理

目的:介绍欧洲官方药品质量控制实验室联盟的日常运行和管理,为发挥我国各级药检所协同合作、资源互补提供制度和管理上的借鉴。方法:通过调研和查阅欧洲药品健康管理局发布的系列关于欧洲官方药品质量控制实验室联盟的章程、制度和技术指导原则,以及与欧洲药品质量控制实验室同行面对面的交流,全面详细了解欧洲官方药品质量控制实验室联盟的日常工作、运行机制和管理方式。结果与结论:在秘书处的统一协调领导下,欧洲官方药品质量控制实验室联盟有健全的管理体系,在实验室质量管理体系、能力验证、打击假药、上市后药品质量监督检验等方面发挥了重要的作用。

• 单位
  中国食品药品检定研究院