ICP-AES法同时测定碳酸锂原料药中6种杂质元素

作者：邵纯君; 贺建华; 张婷婷

来源：中国药事, 2015, 29(01): 45-48.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2015.01.012

• 电感耦合等离子体发射光谱
• 碳酸锂
• 杂质元素
• 钙
• 钠
• 钾
• 镁
• 铁
• 铝

目的:建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定碳酸锂原料药中6种杂质元素(钙、钠、钾、镁、铁和铝)的分析方法,并分析不同厂商碳酸锂原料药的杂质含量。方法:用硝酸溶解样品,ICP-AES法分析样品中6种杂质元素的含量。结果:6种元素标准曲线的相关系数均高于0.999,加标回收率为93%99%,检出限为0.00030.1275μg·m L-1,RSD值均小于2%;利用本法对5个厂家使用的碳酸锂原料药进行测定,结果表明C厂的原料药中钙、钠、镁、铁和铝元素含量均高于其余4个厂家,其中钠超出了药典规定限度。结论:与《中国药典》中碳酸锂原料药杂质测定方法进行比对,本试验所建立的方法测定结果与药典方法一致,且方法专属性强、灵敏度高、操作简单,可以用于碳酸锂原料药中6种杂质元素的测定。

• 单位
  大连市药品检验所