摘要
目的 系统评价可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂治疗心力衰竭(HF)的有效性和安全性。方法 系统检索Cochrane图书馆、Web of Science、PubMed、EMbase数据库,检索时限均为建库起至2021年3月31日,检索了sGC刺激剂对比安慰剂治疗HF随机对照试验(RCT)的数据,收集心血管死亡率、全因死亡率、HF住院率、HF住院或心血管死亡率复合事件和安全性的数据进行分析。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,使用Review Manager 5.4.1软件进行Meta分析。结果 共纳入6项RCT,共计7154例患者(分为试验组和对照组)。Meta分析结果显示:与安慰剂相比,使用sGC刺激剂可显著减少HF的住院率(RR=0.91,95%CI:0.86~0.96,P=0.0005)、HF住院或心血管死亡率复合事件(RR=0.91,95%CI:0.85~0.98,P=0.01),但sGC刺激剂对心血管死亡率(RR=0.96;95%CI:0.81~1.14,P=0.65)及全因死亡率(RR=0.98,95%CI:0.88~1.09,P=0.78)无影响;并且不能改善KCCQ(MD=5.42,95%CI:-0.60~11.44,P=0.08)、6分钟步行距离(MD=2.34,95%CI:-9.73~14.40,P=0.70)、左室收缩末容积(LVESV)(MD=-2.81,95%CI:-6.55~0.92,P=0.14),但可改善左室舒张末容积(LVEDV)(MD=-3.82,95%CI:-5.87~-1.76,P=0.0003)。安全性方面,与对照组相比,sGC刺激剂对不良反应发生风险(RR=0.99,95%CI:0.97~1.02,P=0.65)及严重不良反应(RR=0.95,95%CI:0.88~1.02,P=0.13)、症状性低血压(RR=1.17,95%CI:0.99~1.39,P=0.07)、晕厥(RR=1.18,95%CI:0.90~1.54,P=0.23)和急性肾损伤(RR=1.06,95%CI:0.84~1.33,P=0.62)等方面无明显影响。结论 现有证据表明,sGC刺激剂可作为HF的辅助治疗,减少HF患者的HF住院率及HF住院及心血管死亡复合风险,改善心室重构,不能改善HF患者症状,但安全性好。受纳入研究质量和数量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。
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