氮气作为制药企业重要的生产用气之一,与产品直接接触,但是在药品生产管理中往往没有得到重视。文章通过对氮气的特点及分类、GMP对于氮气系统的要求、氮气系统的确认、氮气系统的日常监控、氮气供应商管理维护等方面阐述药品生产企业氮气管理的全过程,明确了药品生产企业管理氮气系统的方法及需要注意的问题。