摘要
目的:建立一种测定人体血浆中替加色罗血药浓度的液相色谱-质谱/质谱的方法。方法:色谱柱:Liehrospher C18(150mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水(含2.5 mmol·L-1醋酸铵,1%甲酸)(75:25),流速:0.5 mL·min-1,柱温:25℃。内标为苯海拉明。质谱条件为电喷雾电离源(ESI),选择正离子检测,营加色罗:[M+H]+离子 m/z 302.2,碎片子离子 m/z173.1,碰撞能量28 V;内标:苯海拉明[M+H]-离子 m/z 256.2,碎片子离子 m/z 165.1,碰撞能量36 V。结果:本法线性范围:0.0361~7·215 ng·mL-1,r=0.9991(n=5),最低定量浓度为0.0361 ng·mL-1;方法的准确度在90%~115%之间;提取回收率(绝对回收率)>70%。批内、批间 RSD<10%。结论:本方法专属性强,灵敏度高,线性关系良好,适用于人体血浆中替加色罗的测定及药代动力学研究。
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单位国家食品药品监督管理总局; 沈阳药科大学; 皖南医学院弋矶山医院