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摘要
采用高速剪切-高压均质法制备了叶黄素酯(1)亚微乳，再进一步冷冻干燥制成1冻干亚微乳(F-1-SME)。所得F-1-SME复溶后均匀性良好，平均粒径为(181.33±1.29)nm，包封率为(97.17±0.79)%；在高温、高湿和强光试验中均保持着良好的稳定性(10 d内1含量下降≤5%)，在模拟胃肠液中至少可稳定24 h。并且，F-1-SME经体外模拟消化后，仍有(72.95±0.05)%的1溶于水相中，说明亚微乳暴露于胃肠液后，对1仍具有一定的增溶作用，有利于其口服递送。大鼠药动学试验结果显示，按同等剂量灌胃给药后，1冻干乳剂组大鼠血浆中的cmax和AUC0→24 h分别为1市售片剂组的2.7和2.8倍，提示F-1-SME的口服生物利用度显著提高。在大鼠视网膜蓝光损伤模型中，口服F-1-SME可有效保护视网膜细胞，说明1冻干乳剂在缓解视网膜蓝光损伤方面具有良好的应用前景。
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