外科创新技术/器械临床研究方法学—IDEAL框架与推荐系列文章之一：IDEAL框架与推荐介绍

作者：喻佳洁; 陕飞; PeterMcCulloch; AllisonHirst; 胡建昆; 孙鑫; 李幼平; 刘伦旭; 刘雪梅; 董念国; 陈寄梅; 乔贵宾; 李鹤成

来源：中国胸心血管外科临床杂志, 2020, 1-6.

• 外科创新
• 框架与推荐
• IDEAL
• 临床研究 Surgical innovation
• framework and recommendation
• clinical trial

外科技术和器械的快速创新是外科临床研究和实践的重要内容，其评价总体思路与药物干预类似，但具体方法学存在很大差异。2009年IDEAL协作网提出一套适用于外科创新干预的方法学框架—IDEAL框架，将外科创新技术发展分为5个阶段，涵盖从概念提出到推广应用的全生命周期。2019年，协作网更新IDEAL框架，在原有基础上增加临床前评价（Pre-IDEAL），梳理明确各阶段研究目的、核心问题和伦理依据。作为IDEAL框架和推荐系统的首篇文章，本文将详细介绍IDEAL推荐和框架的产生、发展、具体内容、应用推广现状，旨在促进该方法在国内外科临床研究领域的应用和传播。

• 单位
  广东省人民医院（广东省医学科学院）; 广东省心血管病研究所; 上海交通大学医学院附属瑞金医院; 北京市肿瘤防治研究所; 广东省人民医院; 四川大学华西医院; 华中科技大学同济医学院附属协和医院