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摘要
目的分析国家级卫生检验检测机构资质认定现场评审中出现的不符合项,提出整改建议。方法统计2016年-2018年卫生行业评审组资质认定现场评审中发现的不符合项,根据相关准则要求进行归类分析。结果现场评审中发现69个不符合项,涉及23个条款。设备检定、校准和期间核查,方法确认、方法验证与偏离,文件控制、无效和作废,供应商,记录,建立和保持质量控制程序,为主要不符合项。结论卫生检验检测机构应重视资质认定现场评审工作,积极分析不符合项产生原因,通过文件控制、人员培训、纠正和关闭不符合项等落实整改,从而确保实验室质量管理体系有效运行和持续改进。
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