高效液相色谱法分析银杏达莫的游离总氨基酸含量及其与维生素C的配伍观察

作者：李燕灵; 林夏飞

来源：实用药物与临床, 2018, 21(08): 933-936.

DOI：10.14053/j.cnki.ppcr.201808021

• 高效液相色谱
• 银杏达莫
• 氨基酸
• 维生素C

目的采用高效液相色谱技术研究分析银杏达莫中游离总氨基酸含量及其与维生素C配伍的稳定性情况。方法分别制备银杏达莫注射液、银杏达莫注射液与维生素C注射液的混合液的待检样品,以17种氨基酸混合溶液和维生素C标准品为对照,进行高效液相色谱分析,绘制标准曲线,计算检出限,观察银杏达莫注射液与维生素C注射液配伍溶液外观、pH值变化及不溶性微粒数情况。结果银杏达莫注射液中17种氨基酸的回归方程相关系数最高为Leu(0.999 7),最低为Met(0.995 7);检出限最高为His(4.04μmol/L),最低为Asp(1.16μmol/L);3种银杏达莫注射液加标回收率最高的氨基酸均为Pro(107.0%、104.0%、105.2%),最低分别为Gly(75.4%)、Glu(76.1%)、Phe(75.8%),精密度最高为Ile(5.06%),最低为Gly(1.43%)。所有3种银杏达莫注射液中,17种游离氨基酸的平均总含量为61.26 mg/g。24 h内外观检测显示,3种银杏达莫注射液与维生素C配伍后的溶液均未出现沉淀、浑浊情况,无气体产生及颜色变化,pH值呈现缓慢上升的趋势,配伍的溶液中≥10μm的不溶性微粒数随时间延长而缓慢增加,而≥25μm的不溶性微粒数随时间延长基本无变化。结论采用高效液相色谱技术可以明确分析银杏达莫注射液中17种游离氨基酸的含量,银杏达莫可以与维生素C配伍使用。

• 单位
  北京大学深圳医院; 神经内科