HPLC法测定利巴韦林滴眼液中抑菌剂的含量

作者：李立理; 徐可; 张菁; 刘云^*; 李慧

来源：中国药品标准, 2020, 21(05): 424-428.

DOI：10.19778/j.chp.2020.05.010

• 利巴韦林滴眼液
• 抑菌剂
• 含量测定
• 梯度洗脱
• 高效液相色谱法

目的:建立利巴韦林滴眼液中抑菌剂(羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵)含量的测定方法。方法:采用HPLC法,Agilent HC-C18 (2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以1%三乙胺溶液(磷酸调pH值至3.0)为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长214 nm,柱温为30℃,进样量:20μL。结果:抑菌剂在各自的线性范围内,线性关系良好(r>0.999 9),平均回收率在99.2%～99.8%范围内,RSD均小于2.0%(n=9)。按拟定方法测定样品中羟苯乙酯含量为0.25～0.29 mg·mL-1,苯扎溴铵含量为0.083～0.086 mg·mL-1,硫柳汞含量为0.010 mg·mL-1。结论:该方法灵敏、快速,专属性强,可准确测定滴眼剂中不同抑菌剂的含量。