基于CONSORT声明和STRICTA清单的中英文针刺随机对照试验报告质量评价

作者：修文萃; 孟醒; 胡翔昱; 施兰君; 岗卫娟^*; 景向红^*

来源：中国针灸, 2023, 43(03): 355-361.

DOI：10.13703/j.0255-2930.20220328-k0005

• 针刺
• 随机对照试验
• 报告质量评价
• CONSORT声明
• STRICTA清单

目的：基于CONSORT声明和STRICTA清单评价中英文针刺随机对照试验（RCT）的报告质量。方法：计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT，检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日，并采用CONSORT2010声明和STRICTA清单对纳入RCT进行报告质量评价。结果：共纳入中文文献506篇，英文文献76篇。在CONSORT声明的评估中，中文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 78.38%，试验背景和试验理由、试验设计、结局指标、样本量等25个条目的报告率均<10%；英文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 35.14%。报告率<10%的条目有5个。中英文文献在试验背景和试验理由、描述试验设计等15个条目的报告率差异超过50%。中英文文献的STRICTA清单各条目的报告率都相对较高，中文针刺RCT中，报告率<50%的条目占全部条目的 29.41%，为针刺治疗的理由、进针深度等；英文针刺RCT报告率<50%的仅有2个条目，分别为针刺治疗的理由及治疗场所和相关信息。中文针刺RCT在留针时间、治疗单元的频数和持续时间、针刺组附加干预的细节、治疗场所和相关信息及精确描述对照或对照措施这5个条目上的报告率均高于英文针刺RCT。结论：中文针刺RCT的报告质量亟待提高，应采取相应措施进一步规范针刺临床研究的书写与报告。

• 单位
  中国中医科学院针灸研究所