高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液中杂质B的含量

作者：陈丽艳; 孙玉蓉; 陆秋波

来源：中南药学, 2014, 12(10): 1025-1027.

• 盐酸氨溴索
• 杂质B
• 校正因子

目的建立HPLC法测定盐酸氨溴索口服溶液中杂质B[反式-4-(6,8-二溴-四氢喹唑啉环己醇)盐酸盐]的含量。方法用Agilent TC-C18色谱柱,以乙腈-0.01 mol·L-1磷酸氢二铵(50:50)为流动相,UV检测波长为248 nm,室温下测定盐酸氨溴索口服溶液中杂质B的含量。结果杂质B在1.242 549.7μg·mL-1呈良好的线性关系,r=0.999 9,回收率为99.4%,RSD为0.86%(n=3)。结论该方法专属性,简单可行,为更好的控制盐酸氨溴索口服溶液质量提供参考。

• 单位
  衡阳市第一精神病医院