一测多评法在肺宁口服液品质评价中的应用

作者：徐云; 于艳辉; 牟荣; 王宝成; 苏小红; 肖俊美; 徐建^*

来源：人参研究, 2020, 32(06): 38-41.

DOI：10.19403/j.cnki.1671-1521.2020.06.010

• 一测多评
• 品质评价
• 肺宁
• 含量测定

目的建立一种同时测定肺宁口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸含量的一测多评方法。方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱,乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.8 ml/min,柱温为35℃。结果以绿原酸为参照物,测定新绿原酸、隐绿原酸的相对校正因子分别为f绿/新=1.268、f绿/隐=1.220;并采用一测多评法(QAMS)与外标法同时测定11批样品进行对比研究,外标法与一测多评法测得的新绿原酸P值为0.893,隐绿原酸的P值为0.926,P>0.05,说明两种方法之间无显著性差异。进一步验证一测多评法用于新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的测定结果的准确性。结论将一测多评法应用于产品的品质评价中,方法简便、准确、可行,也为其他肺宁制剂的品质评价方法建立提供依据。

• 单位
  通药制药集团股份有限公司