溴芬酸钠滴眼液中2-吡咯烷酮的定性定量方法研究

作者：吴永芹; 王雪云; 杨芳; 徐魁; 崔效廷

来源：中国药品标准, 2023, 24(05): 520-524.

DOI：10.19778/j.chp.2023.05.010

• 2-吡咯烷酮
• 溴芬酸钠滴眼液
• HPLC
• LC-MS/MS
• 含量测定
• 定性鉴别

目的:建立溴芬酸钠滴眼液中2-吡咯烷酮的HPLC含量测定方法和LC-MS/MS定性方法。方法:采用色谱柱Waters XTERRAC18(4.6 mm×250 mm, 5μm),柱温30℃,流动相A 0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(pH 6.0)-乙腈(95∶5),流动相B 0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(pH 6.0)-乙腈(30∶70)梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1,检测波长205 nm。LC-MS/MS方法采用梯度洗脱，全扫描和选择离子监测，正离子模式，对2-吡咯烷酮进行定性分析。结果:2-吡咯烷酮在1.08～216.0μg·mL-1(r=0.999 4)范围内线性关系良好，平均加样回收率(n=9)为102.7%,RSD为2.3%。LC-MS/MS法可以对2-吡咯烷酮进行快速定性鉴别。结论:建立的定性与定量方法准确、简便、快速，可用于溴芬酸钠滴眼液中2-吡咯烷酮的含量测定和定性鉴别。

• 单位
  辰欣药业股份有限公司