黄葵胶囊指纹图谱的建立及其在质量控制中的应用

作者：刘霖; 唐仁茂; 刘汉清; 王进; 张平; 唐海涛

来源：中国药学杂志, 2013, (08): 593-597.

• 黄葵胶囊
• 指纹图谱
• 质量控制 Huangkui Capsule
• fingerprint
• quality control

目的建立黄葵胶囊的HPLC指纹图谱,为本产品及其生产工艺过程质量控制提供有效方法与依据。方法采用高效液相色谱法。色谱条件:Thermo scientific Hypersil GOLD(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL.min-1,波长360 nm,柱温30℃。对原料、半成品、成品分别进行指纹图谱测定,并比较分析三者的相似度及相关性。结果 10批黄葵胶囊与其共有模式之间相似性良好,相似度均在0.95以上。黄葵胶囊原料、半成品、成品指纹图谱相关性较好。结论所建立的HPLC指纹图谱方法有较好的重现性,可有效地用于黄葵胶囊生...

• 单位
  南京中医药大学