HPLC法测定缬沙坦胶囊中缬沙坦的含量及有关物质

作者：陈莉; 刘秀娟; 张玉霖

来源：中国医药指南, 2019, (15): 42-43.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2019.15.022

• 高效液相色谱
• 缬沙坦胶囊
• 含量测定
• 有关物质

目的建立缬沙坦胶囊中缬沙坦的含量测定及有关物质的检测方法。方法采用ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以[乙腈-水-冰醋酸(40∶60∶0.1)]-[乙腈-水-冰醋酸(70∶30∶0.1)](梯度洗脱),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长250 nm。结果主要成分与有关杂质分离效果较好,缬沙坦在19.6～98.0μg/mL(r=0.9992)范围内线性关系良好,加样回收率为99.5%(RSD=0.96%,n=9),缬沙坦杂质Ⅱ的检测限和定量限分别为0.1μg/mL和0.2μg/mL。结论本文建立了HPLC法同时检测缬沙坦的含量及有关物质,方法灵敏,准确,重复性...

• 单位
  湖北科技学院