摘要

目的 分析信迪利单抗联合仑伐替尼二线治疗不可切除肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的临床疗效及安全性。方法 回顾性纳入39例接受信迪利单抗联合仑伐替尼、36例单用仑伐替尼二线治疗的中晚期HCC患者。收集患者治疗基线的血常规、肝功能、肾功能、肿瘤分期、肿瘤影像学特征、既往接受的治疗策略等临床资料,定期随访患者的影像学复查结果、治疗过程中出现的不良反应,直至患者随访截止或失访或死亡。使用mRECIST标准评价疗效,Kaplan-Meier法绘制生存曲线。结果 截至末次随访,两组患者均未获得CR。39例患者接受信迪利单抗联合仑伐替尼治疗后,15例(38.4%)例获得部分缓解,14例(35.9%)获得疾病稳定,10例(25.8%)疾病进展;ORR为38.5%;DCR为74.4%。36例患者单用仑伐替尼治疗后,6例(16.7%)获得部分缓解,14例(35.8%)获得疾病稳定,10例(25.8%)疾病进展;ORR为38.5%;DCR为74.4%。联合治疗组中位PFS时间为9.1个月(95%CI:7.5~10.7),仑伐替尼单药组中位PFS时间为5.9个月(95%CI:4.7~7.1);两组间PFS比较差异有统计学意义(P <0.001)。联合治疗组中位OS时间为18.4个月(95%CI:16.5~20.3),仑伐替尼单药组中位OS时间为11.6个月(95%CI:7.2~16.0);两组间OS比较差异有统计学意义(P=0.016)。3级以上不良事件主要有高血压、腹泻,不良反应均得到有效控制。结论 信迪利单抗联合仑伐替尼治疗可有效延长中晚期肝癌患者的生存期,严重不良反应发生率低,是一种安全、有效的治疗方案。

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