目的:考察司帕沙星眼用凝胶的稳定性,并预测其室温贮存的有效期。方法:采用紫外分光光度法测定凝胶中司帕沙星的含量,分别在低温、高温、高湿及光照条件下放置,于规定时间取样,测定样品pH及含量,观察样品的外观变化,采用初匀速法预测其有效期。结果:司帕沙星眼用凝胶在低于40℃下较稳定,强光照及高温(60℃)下主药含量下降明显,湿度影响不明显。初匀速法试验预测,本品在25℃下的有效期为1.86年。结论:司帕沙星眼用凝胶在室温避光下稳定。
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