从雷公藤多苷片看中药制剂临床相关质量标准的建立思路

作者：孙昱; 王亚丹; 文海若; 汪祺; 马双成

来源：中国现代中药, 2021, 23(08): 1331-1334.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20200903002

• 质量标准
• 批间一致性
• 均一化处理
• 生物活性

对活性较强、安全性风险较高的雷公藤多苷片的质量控制情况进行研究。探讨进一步加强中药制剂质量控制的关键问题:1)如何提高中药制剂的批间质量一致性;2)如何建立中药制剂临床相关的质量标准(如功效成分、毒性成分的研究和控制)。建议重点关注活性较强、安全性风险较高的中药制剂品种,旨在为建立中药制剂临床相关的质量标准提供参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院