HPLC测定聚乙二醇中乙二醇、二甘醇和三甘醇

作者：周小华; 庞文倩; 赵恂; 陈蕾; 邱志霞; 张玫; 袁耀佐^*

来源：中国药学杂志, 2021, 56(08): 682-687.

• 高效液相色谱法
• 聚乙二醇
• 乙二醇
• 二甘醇
• 三甘醇

目的为了解决聚乙二醇(Mw≥1 000)中乙二醇、二甘醇和三甘醇《中国药典》(2015年版)气相色谱法存在的分析时间过长、色谱柱不耐用等问题,建立适合聚乙二醇后增加(Mw≥1 000)的高效液相色谱法。方法采用HPLC测定聚乙二醇(Mw≥1 000)中乙二醇、二甘醇和三甘醇的含量。色谱条件:采用示差折光检测器(RID),以磺化交联的钾离子交换柱(Sepax Carbomix K-NP5:8%(7.8 mm×300 mm, 5μm))为色谱柱,以水为流动相,通过三因素三水平正交实验,确定最优的色谱条件为:流速0.4 min·mL-1,检测器温度50℃,柱温75℃。结果方法专属性良好,乙二醇、二甘醇和三甘醇在4～80μg·mL-1内线性关系良好(r>0.999 0),乙二醇、二甘醇和三甘醇检测限均为25μg·g-1,定量限均为100μg·g-1。结论本实验建立的方法简便易行,准确,专属性强,耐用性好,解决了现行方法分析时间过长、样品易污染系统等问题,可用于聚乙二醇(Mw≥1 000)中乙二醇、二甘醇和三甘醇的测定。

• 单位
  国家药典委员会; 中国药科大学; 江苏省食品药品检验所