摘要

目的:建立盐酸吉西他滨脂质体中依地酸钙钠含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸吉西他滨脂质体中依地酸钙钠的质量浓度,色谱柱为Capcell PAK C18(250mm×4.6mm,5μm);梯度洗脱,流动相A为0.33%硫酸铵溶液(用稀硫酸调至p H3.0),流动相B为乙腈;柱温35℃;检测波长254nm;流速1.0ml/min;进样量20μl。结果:依地酸钙钠在0.8~40.8μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.83%,相对标准偏差(RSD)为0.41%(n=9)。结论:本方法简单准确,重复性好,可用于盐酸吉西他滨脂质体中依地酸钙钠的含量测定。