非诊断类医疗器械临床试验方案设计

作者：王晓霞; 李育民; 曹蓉

来源：中国药物与临床, 2013, 13(07): 955-956.

• 医疗器械临床试验方案
• 诊断类
• 医疗器械临床试验规定

<正>近年来,医疗器械临床试验项目日趋增多,相关行政部门对其监管也越来越严格。本文就非诊断类医疗器械临床试验方案设计的问题与体会归纳总结如下。1开展医疗器械临床试验的背景临床试验是医疗器械产品设计确认的有效手段。

• 单位
  山西医科大学第二医院