加味黄芪桂枝五物配方颗粒防治奥沙利铂神经毒性多中心、随机、双盲、对照临床研究

作者：马骏; 魏国利; 朱梁军; 陆屸; 李丹; 封革; 陈姗姗; 许春明; 胡镜清; 霍介格^*

来源：世界科学技术-中医药现代化, 2019, 21(07): 1495-1504.

• 加味黄芪桂枝五物配方颗粒
• 奥沙利铂
• 周围神经毒性
• 肠癌

目的观察加味黄芪桂枝五物配方颗粒对防治OIPN的临床疗效。方法共计划入组60例肠癌根治术后辅助化疗患者,分为试验组和对照组,各30例。对照组采用mFOLFOX6、XELOX化疗方案作为基础治疗,并在化疗第1天起加用中药模拟剂口服。试验组在对照组化疗基础上加用加味黄芪桂枝五物配方颗粒口服,直至化疗结束,共6个月。每一个月测定所有患者EORTC QLQ-CIPN20评分、KPS评分及EORTC QLQ-C30评分。在第1、4个月及治疗结束时进行肌电图测定。结果①共完成56例,对照组与试验组各28例;②在EORTC QLQ-C30评分中的疼痛和疲倦维度,从第5个月开始到结束,试验组优于对照组(P <0.05);③CIPN20评分方面,从第4个月开始至结束,试验组低于对照组(P <0.05);④EMG方面,在第4个月及结束时,无论是感觉神经还是运动神经,试验组的潜伏期延长程度、波幅降低程度及传导速度减慢程度均优于对照组(P <0.05);⑤两组患者间毒副反应未见统计学差异(P> 0.05)。结论加味黄芪桂枝五物配方颗粒可防治奥沙利铂所引起的外周神经损伤,并且未见明显毒副反应,是一种安全可靠的防治OIPN药物。

• 单位
  南京市江北人民医院; 常熟市第一人民医院; 南京中医药大学; 上海市杨浦区市东医院; 江苏省肿瘤医院; 中国中医科学院; 南通市肿瘤医院