核心指标集研制规范(COS-STAD)介绍及其在中医药领域应用的思考

作者：张明妍; 张俊华; 杜亮; 张永刚; 赵宏杰; 冯睿; 王虎城; 胡海殷; 赵梦瑜

来源：中国循证医学杂志, 2018, 18(04): 392-396.

• 核心指标集研制规范(COS-STAD)
• 核心指标集
• 临床试验
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核心指标集(Core Outcome Set,COS)是解决临床研究中结局指标不一致、不实用、发表偏倚等问题的重要途径。为保障COS研制过程的规范化,COMET工作组制定了核心指标集研制规范(Core Outcome SetSTAndards for Development,COS-STAD)。该规范包含11条最低标准,涉及三个重要共性环节:应用范围、利益相关者及共识过程。COS-STAD不仅适用于COS研制者规范研究设计,也可用于COS使用者判断某个COS的方法学质量。本文结合我国临床实践和临床试验的背景和条件,特别是中医药COS研制的特点,对COS-STAD推荐进行解读,为我国临床试验COS研究者和实施者提供参考。

• 单位
  四川大学华西医院; 天津中医药大学