浅议药物警戒制度中药物有害反应的控制

作者：宋英杰; 王海燕; 李雨嘉^*

来源：中国药物警戒, 2021, 18(01): 52-63.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2021.01.11

• 药物警戒制度
• 药物有害反应
• 药品不良反应
• 控制

药物警戒制度贯穿于药品全生命周期,是对药品安全风险进行管理的最基本制度,它包含对药物有害反应的监测、识别、评估与控制,其中"控制"与其他三个过程一脉相承、相互交叉,是药物警戒制度相对药品不良反应监测制度最为先进性的体现,应当加强研究。本文通过梳理我国药物警戒制度的概念、分析我国对药物有害反应"控制"的实践以及国外药物有害反应"控制"的先进经验,建议从提高设计阶段的风险防控意识、把好注册审评审批关口、重视个案不良反应监测、制定药害救济制度、做好安全用药宣传、鼓励探索性研究等六个方面加强对药物有害反应的控制。

• 单位
  山东大学; 山东现代学院