摘要
六君子汤为益气健脾化痰的代表方剂,历史悠久,沿用至今,美国药品食品管理局(FDA)已批准日本汉方六君子汤进入临床试验,而德国药监局则于2019年批准该方进入欧盟市场。为了探讨日本汉方六君子汤得到欧美国家认可、成功进入欧盟市场的原因,本文对其化学成分、药理活性、临床试验进行概述,以期为中医方剂的国际化及全球上市提供借鉴。
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六君子汤为益气健脾化痰的代表方剂,历史悠久,沿用至今,美国药品食品管理局(FDA)已批准日本汉方六君子汤进入临床试验,而德国药监局则于2019年批准该方进入欧盟市场。为了探讨日本汉方六君子汤得到欧美国家认可、成功进入欧盟市场的原因,本文对其化学成分、药理活性、临床试验进行概述,以期为中医方剂的国际化及全球上市提供借鉴。