氟康唑的多晶型及转化研究

作者：严小红; 李春盈; 卢俊钢; 江英桥; 霍秀敏; 邵颖

来源：中国现代应用药学, 2012, (08): 712-717.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2012.08.018

• 氟康唑
• 多晶型
• 晶型转化 fluconazole
• polymorphism
• transformation

目的对氟康唑的多晶型及其相互转化进行分析研究。方法采用红外光谱仪(IR)、近红外光谱仪(NIR)、拉曼光谱仪(RM)、X-射线粉末衍射仪(XRD)、差示扫描量热仪(DSC)和热重分析仪(TGA)对氟康唑的晶型进行了研究,并考察了温度、湿度、溶剂和研磨对其晶型转化的影响。结果 X-射线粉末衍射法作为晶型判定方法,10个厂家18批氟康唑的晶型有Ⅱ型、Ⅲ型和一水合物晶型;在不同的温度、湿度和结晶溶剂中Ⅱ型和一水合物晶型可相互转化,在氯仿中结晶和高温熔融可得到I型结晶。结论氟康唑不同晶型谱学特征显著,可对氟康唑晶型进行质量控制,各晶型间可以相互转化并确定了转化条件。

• 单位
  广州市药品检验所; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心