全自动化学发光分析仪检测孕酮和人绒毛膜促性腺激素的性能验证

作者：黄晓楠; 刘玉林^*

来源：医学信息(上旬刊), 2022, 35(11): 134-137.

• 化学发光分析仪
• 孕酮
• 人绒毛膜促性腺激素
• 性能验证

目的 验证雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测孕酮（PROG）和人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）的方法学性能。方法 依据CNAS-CL02：《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO 15189:2012）对PROG和β-hCG的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围进行评价分析，将结果与厂家声明的性能指标进行比较。结果 PROG和β-hCG的批内精密度和批间精密度符合厂家声明，能满足临床要求；正确度符合实验室要求；线性范围均在厂家线性范围内，二者具有良好的线性关系（R2≥0.99）;PROG和β-hCG临床可报告范围分别为：0.1～389.3 nmol/L和2.46～206 597.1 m IU/ml。结论 雅培雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测PROG和β-hCG的性能验证结果符合临床要求，测定结果准确可靠。

• 单位
  遂宁市中心医院