评估冰冻过程对外周血造血干细胞细菌污染检测灵敏度的影响

作者：朱立苇; 孙淼军; 刘晋辉^*

来源：中国卫生检验杂志, 2021, 31(10): 1183-1185+1189.

• 外周血造血干细胞
• 细菌污染检测
• 灵敏度

目的评估冰冻过程对外周血造血干细胞（PBPC）细菌污染检测灵敏度的影响。方法 90袋放弃临床移植的PBPC产品随机分成6组（n=15）,解冻后分别接种表皮葡萄球菌或大肠埃希菌标准菌株混悬液至浓度为101cfu/ml～103cfu/ml,振荡混匀60 min后,取样于营养琼脂上培养24 h计数菌落数。同时将血袋在-80℃冰冻保存7 d后解冻取样培养计数菌落数。采用90袋血浆以同样的方法进行平行试验。结果冰冻解冻后PBPC产品中表皮葡萄球菌平均浓度下降7.5%～13.9%,大肠埃希菌平均浓度下降10.4%～29.1%,差异有统计学意义（P <0.05）。冰冻解冻后血浆中表皮葡萄球菌平均浓度下降4.5%～12.0%,差异无统计学意义（P> 0.05）,大肠埃希菌平均浓度下降8.3%～17.6%,差异有统计学意义（P <0.05）。结论冰冻解冻过程可降低PBPC产品中污染菌的浓度,在PBPC产品细菌污染浓度较低的情况下可导致无菌试验假阴性,宜同时检测PBPC制备过程中分离的血浆和冰冻前的PBPC样本,提高无菌试验的灵敏度,降低细菌污染给移植受者带来的潜在风险。

• 单位
  浙江省血液中心