中药化学成分定量分析方法学验证中精密度和准确度的探讨

作者:王鹏; 宋宗华; 李清; 果德安; 钱忠直; 毕开顺
来源:中国药品标准, 2010, 11(3): 191-195.
DOI:10.3969/j.issn.1009-3656.2010.03.011

摘要

目的:研究精密度、准确度和范围的具体考察方法.方法:采用RP-HPLC法,以厚朴药材为例,对该药中厚朴酚、和厚朴酚含量进行测定,在方法学验证过程中,重复性和回收率试验分别设计不同范围和不同考察方法.结果:重复性试验结果表明厚朴酚、和厚朴酚含量的RSD分别为2.5%~5.8%,2.5%~5.7%;平均回收率厚朴酚为95.1%~97.7%(RSD=2.2%~4.3%);和厚朴酚为94.8%~97.7

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