中药化学成分定量分析方法学验证中精密度和准确度的探讨

作者：王鹏; 宋宗华; 李清; 果德安; 钱忠直; 毕开顺

来源：中国药品标准, 2010, 11(3): 191-195.

DOI：10.3969/j.issn.1009-3656.2010.03.011

• 分析方法验证
• 精密度
• 准确度

目的:研究精密度、准确度和范围的具体考察方法.方法:采用RP-HPLC法,以厚朴药材为例,对该药中厚朴酚、和厚朴酚含量进行测定,在方法学验证过程中,重复性和回收率试验分别设计不同范围和不同考察方法.结果:重复性试验结果表明厚朴酚、和厚朴酚含量的RSD分别为2.5%～5.8%,2.5%～5.7%;平均回收率厚朴酚为95.1%～97.7%(RSD=2.2%～4.3%);和厚朴酚为94.8%～97.7

• 单位
  中国科学院上海药物研究所; 沈阳药科大学; 国家药典委员会