药物临床试验直达患者(DTP)的药物运输模式探讨

作者：胡敏; 左泽锦; 吴维娟; 张庆; 马延^*

来源：中国食品药品监管, 2020, (11): 94-101.

DOI：10.3969/j.issn.1673-5390.2020.11.012

• 直达患者(DTP)
• 药物运输
• 临床试验
• 运输流程
• 适用性

药物临床试验中,直达患者(DTP)的药物运输是将试验用药物从药品仓库或研究中心配送到受试者家里的运输模式,也是远程临床试验的重要组成部分。目前我国在药物临床试验中应用DTP运输模式处于探索阶段,如何科学合规地开展DTP药物运输成为亟待解决的问题。本文从DTP药物运输的现状、法规要求、运输流程和其他注意事项进行探讨分析,以期为中国临床试验采用DTP药物运输提供建议与参考,促进药物临床试验的发展。

• 单位
  中国药科大学; 四川大学华西医院